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贝达药业:降价冲击逐渐减弱,期待新产品贡献新业

- 编辑:威尼斯vns7908 -

贝达药业:降价冲击逐渐减弱,期待新产品贡献新业

    点评:

    上半年公司研发投入2.66亿元,占营业收入比例达到45.79%。公司仍在持续进行埃克替尼临床研究,如正在进行将埃克替尼与辅助化疗头对头比较的EVIDENCE研究,以及发现埃克替尼给携带罕见突变(尤其复杂突变)患者带来的良好临床效益。这些研究成果的取得,都将促进埃克替尼在更多治疗领域得到使用。

    研发工作顺利推进。

    埃克替尼放量仍望持续,新产品望逐步上市贡献新业绩增量

    (2) 公司自主研发的BPI-16350胶囊用于乳腺癌适应症治疗的药品临床试验申请已于2018年6月获得国家药品监督管理局批准。

    埃克替尼继续放量,全力推进报销落地拓展市场渠道

    (1) 公司研发管线中的三个Ⅲ期临床研究项目,CM082肾癌和MIL60Ⅲ期注册试验的病人入组工作推进顺利;X-396用于克唑替尼治疗耐药的ALK 阳性NSCLC 患者的注册性研究患者入组已经结束,目前正在进行研究结果的独立评估,计划今年年底申报NDA。

    公司发布2018年半年度报告,2018年上半年实现营业收入5.81亿元,较上年同期增长16.70%;归母净利润0.67亿元,较上年同期减少51.36%;扣除非经常性损益后归母净利润0.61亿元,较上年同期减少40.79%。净经营性现金流1.49亿元,较上年同期增长33.60%。

威尼斯vns7908,    (2)埃克替尼降价影响,放量进度存在滞后性,“以价换量”效果还未充分显现。2016年5月,埃克替尼作为唯一入围的国产创新药降价54%,自2016年第四季度开始,各地便陆续将埃克替尼按谈判价格进行挂网采购。2017年2月,埃克替尼作为国产创新抗肿瘤药物被纳入人社部公布的新版国家医保目录。由于药物医保报销全面落地存在滞后性,还需经历招标采购、药品进院等流程,以价换量效果还未充分显现。2018年上半年,埃克替尼“以价换量”效果初显,销售达成率超过预期,但是尚未实现“量价挂钩”和销售收入的大幅增长。

    上半年,公司核心产品埃克替尼销售继续放量,销量同比增长28.54%,带动营业收入同比增长16.70%。埃克替尼“以价换量”效果初显,公司加大了埃克替尼的医院覆盖率,销售达成率超过预期,但是尚未实现“量价挂钩”和销售收入的大幅增长。公司将努力克服区域医保支付能力差异、医院招标缓慢等因素的影响,全力推进各地医保报销的落地执行。除了深度挖掘大城市医院市场外,公司将继续向二、三线城市医院市场拓展,拓宽医院进药渠道,完成医保目录执行的相关政策衔接,使更多病人在门诊、住院和药店均可实现报销。

    (1)研发投入增加。2018年上半年度研发投入总额2.66亿元,占营业收入比例为45.79%,其中研发支出费用化的金额为1.23亿元,较去年同期增长36.20%。

    新药研发推进顺利,战略合作持续加强

    风险提示:仿制药上市带来市场竞争加剧的风险;研发失败的风险;市场空间假设不达预期的风险。

    另外,公司自2013年起与浙江省级医疗保险服务中心签订的协议至2018年3月到期,浙江省内开始执行国家卫计委谈判价格。降价后,埃克替尼在浙江省的销量有较大增长,但营收尚未能弥补降价的影响,较去年同期仍有所下降,因此影响了埃克替尼上半年整体的销量和营收的同步增长。

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